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食药监总局 暂停售用印一家公司出产的雷贝拉唑钠 印度

  起源:国家食品药品监督管理总局网站

  特此公告,49009.com新四不像论坛

  2017年11月1日

  食物药品监管总局

义务编纂:张玉

  原题目:食药监总局:暂停销售使用印度公司生产的雷贝拉唑钠原料药

  2017年11月08日 宣布

  总局对于暂停销售应用印度Enal Drugs Pvt.Ltd。雷贝拉唑钠原料药的布告(2017年第133号)

  国度食品药品监视管理总局组织发展进口药品境外生产现场检讨,发明印度Enal Drugs Pvt.Ltd。生产的雷贝拉唑钠原料药(英文名:Rabeprazole Sodium,规格:5Kg/桶、25Kg/桶、50Kg/桶,入口药品注册证号:H20160516、H20160521)的出产跟品质治理不合乎中国《药品生产质量管理标准(2010年订正)》请求,为保障大众用药保险,决议自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品,各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证,并组织依法处置。